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兩款“廣東造”新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批上市 有望本周內(nèi)在實體藥店銷售
日期：2022-03-15 瀏覽：121
南方日報訊 （記者/彭琳 陳曉）3月13日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，新增批準5款新冠抗原檢測產(chǎn)品的注冊申請。加上首次獲批的5款，截至目前共有10款新冠抗原檢測產(chǎn)品正式上市。首次獲批的5款產(chǎn)品中，有2款產(chǎn)自廣東企業(yè)，分別是深圳華大因源（華大基因控股子公司）和廣州萬孚生物。
日前，《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》印發(fā)，提出在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充。有自我檢測需求的社區(qū)居民，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
華大基因相關(guān)負責人表示，公司已與8家機構(gòu)聯(lián)合簽署新冠抗原檢測試劑盒戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，涵蓋多個千萬人份級別新冠抗原檢測試劑盒合作意向，即將銷售。
另據(jù)萬孚生物方面介紹，新冠抗原快速檢測操作簡便，對操作人員無特殊要求，不依賴于設(shè)備，可實現(xiàn)現(xiàn)場檢測，最快15分鐘出結(jié)果。
當前，上述兩家企業(yè)正在抓緊擴大產(chǎn)能，保障市場供應(yīng)。
記者了解到，各大電商平臺均已上架新冠抗原檢測產(chǎn)品銷售信息；線下實體藥店也在積極備貨，有望本周內(nèi)銷售。
廣東是體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)大省。新冠抗原檢測試劑研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)多分布在廣州、深圳、珠海和中山等地。
記者從省藥品監(jiān)管局了解到，廣東正迅速摸查省內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品在研在產(chǎn)情況，加強研發(fā)注冊環(huán)節(jié)指導。
“廣東將對前期研發(fā)基礎(chǔ)好、產(chǎn)能充足的新冠抗原檢測項目予以重點幫扶，積極爭取納入國家藥監(jiān)局的應(yīng)急、優(yōu)先審批通道，加快推動我省抗原檢測試劑審批?！笔∷幤繁O(jiān)管局相關(guān)負責人表示。
來源：南方日報
